Das Xpert BCR-ABL IS Panel C130 ist als analysierte externe Qualitätskontrolle zur Überwachung der Leistungsfähigkeit des quantitativen In-vitro-Nachweises von BCR-ABL1-Translokations-mRNA-Transkripten (e14a2/b3a2) sowie des endogenen ABL1-Kontroll-mRNA-Transkripts bei der Analyse mit dem Xpert® BCR-ABL Ultra-Assay auf Cepheid GeneXpert®-Instrumentensystemen vorgesehen.
Das Xpert BCR-ABL IS Panel C130 besteht aus sechs Komponenten. Jede Komponente enthält eine ansteigende Konzentration des BCR-ABL1-RNA-Transkripts (e14a2/b3a2), gemischt mit einer festen Konzentration des ABL1-RNA-Transkripts, um sechs Konzentrationsstufen zu erzeugen – 0,0 % IS, 0,0032 % IS, 0,01 % IS, 0,1 % IS, 1 % IS und 10 % IS –, wenn diese auf dem GeneXpert-System mit dem Xpert BCR-ABL Ultra-Assay analysiert werden.
Das Xpert BCR-ABL IS Panel C130 umfasst 12 Einwegfläschchen, wobei für jede %-IS-Stufe zwei Fläschchen enthalten sind.
Die C130-Fläschchen enthalten 4 ml synthetisches BCR-ABL1-RNA-Transkript und synthetisches ABL1-Kontrollgen-RNA-Transkript, suspendiert in einer stabilisierenden Matrix mit einer nicht infektiösen Lösung aus Puffern und Konservierungsmitteln.
