Das Xpert NPM1 Linearity Panel C225 ist für die Verwendung als externe Qualitätskontrolle mit bekannten Zielwerten vorgesehen, um die Leistungsfähigkeit von In-vitro-Laborverfahren zur Nukleinsäureanalyse zu überwachen.
Diese Verfahren dienen dem quantitativen Nachweis des mutierten NPM1-mRNA-Transkripts (Typ A) sowie des endogenen ABL1-Kontroll-mRNA-Transkripts mittels des Xpert® NPM1 Mutation-Assays auf Cepheid GeneXpert®-Instrumentensystemen.
Das Xpert NPM1 Linearity Panel C225 besteht aus 5 Komponenten. Jede Komponente enthält eine ansteigende Konzentration des mutierten NPM1-RNA-Transkripts (Typ A), gemischt mit festen Konzentrationen von ABL1- und Wildtyp-NPM1-Transkripten, sodass 5 Verhältnisse der mutierten Typ-A-RNA zur ABL1-RNA entstehen: 0,1 %, 1 %, 20 %, 100 % und 450 %.
