Das Birlinn® BCR-ABL1 p210 IS Control Panel C240 ist als analysierte externe Qualitätskontrolle zur Überwachung der Leistungsfähigkeit von In-vitro-Labortests für den Nachweis und die Quantifizierung des BCR-ABL1 (p210)-Fusionsgens mittels molekularer Testsysteme vorgesehen; es ermöglicht zudem die Überwachung der Testleistung auf Basis der internationalen Skala (International Scale, IS).
Jede Komponente des Panels enthält eine ansteigende Konzentration des BCR-ABL1-RNA-Transkripts, gemischt mit einer festen Konzentration des ABL1-RNA-Transkripts, sodass drei Konzentrationsstufen (0,01 %, 0,1 % und 1 %) entstehen.
Die angegebenen %IS-Werte sind auf das Referenzpanel der Weltgesundheitsorganisation (WHO) – NIBSC-Code 09/138 – rückführbar und werden jeder Charge des Birlinn BCR-ABL1 p210 IS Control Panel C240 gemäß der Gebrauchsanweisung des NIBSC zugewiesen.
Diese Kontrolle wurde getestet und ist mit Tests auf verschiedenen Plattformen kompatibel, darunter Systeme von AB Analitica, QIAGEN, Bioclarma und BIO-RAD.
