Der Xpert PML-RARA 0 % ist eine geprüfte externe Qualitätskontrolle, die zur Überwachung der Leistung von In-vitro-Labor-Nukleinsäuretestverfahren für den quantitativen Nachweis der PML-RARA-Transkript-Isoformen bcr1, bcr2, bcr3 und des endogenen Kontroll-mRNA-Transkripts ABL1 verwendet wird, wenn sie mit dem Xpert® PML-RARA-Assay auf Cepheid GeneXpert®-Systemen analysiert werden.
Das Xpert PML-RARA 0 % besteht aus einer Ebene, Xpert PML-RARA 0 %, die nur Wildtyp-ABL1-Transkript enthält.
Diese Kontrolle soll eine Probe ohne vorhandene PML-RARA-Transkript-Isoformen darstellen, wenn sie auf dem GeneXpert-System mit dem Xpert PML-RARA-Assay analysiert wird.
Xpert PML-RARA 0 % ist auch Bestandteil des Xpert PML-RARA Control Panel C215, Teilenummer C215.
Qualitätskontrollen können zur routinemäßigen Überwachung von Testsystemen, zur Validierung, Verifizierung, Leistungsbewertung und Schulungsverfahren eingesetzt werden.
