Die eplex RP Control M306 ist für die Verwendung als externe Positiv- und Negativ-Qualitätskontrolle für den qualitativen Nachweis von Erregern mittels des cobas® eplex Respiratory Pathogen (RP) Panels auf dem cobas eplex-System (Roche Diagnostics) vorgesehen.
Die eplex RP Control M306 besteht aus synthetischer DNA und RNA, die speziell für die ausschließliche Verwendung mit dem cobas eplex RP-Panel auf dem cobas eplex-System entwickelt wurde.
Dieses Produkt ist nicht dazu bestimmt, die herstellereigenen, mit dem Gerät gelieferten Kontrollen für das eplex RP-Panel zu ersetzen.
Die eplex RP Control M306 wird wie eine Patientenprobe verarbeitet.
Die eplex RP Control M306 umfasst 5 Kontrollen: eplex RP Positive A, eplex RP Positive B, eplex RP Positive C, eplex RP Positive D und eplex RP Negative. Die Positivkontrollen der eplex RP Control M306 enthalten Surrogat-Kontrollmaterial aus synthetischer DNA und RNA, das Genomsegmenten von Erregern entspricht. Die eplex RP Negative enthält Nicht-Ziel-DNA und -RNA.
