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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-0313L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterobacter cloacae subsp. cloacae derived from ATCC® 23355™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0388L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterobacter cloacae subsp. cloacae derived from ATCC® 35030™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0755L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterobacter hormaechei derived from ATCC® 700323™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0639L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterobacter ludwigii derived from ATCC® 49141™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0761L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus casseliflavus derived from ATCC® 700327™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0651L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus durans derived from ATCC® 6056™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0181L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecalis derived from ATCC® 14506™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0367L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecalis derived from ATCC® 19433™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0366L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecalis derived from ATCC® 29212™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0197L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecalis derived from ATCC® 33186™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0959L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecalis derived from ATCC® 51299™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01089L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecalis derived from ATCC® 51575™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0497L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecalis derived from ATCC® 7080™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0336L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecalis derived from NCIMB 13280  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0714L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecalis derived from NCTC 13379  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0472L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecalis derived from NCTC 775  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0679L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecium derived from ATCC® 27270™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0968L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecium derived from ATCC® 35667™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01052L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecium derived from ATCC® 6057™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0677L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecium derived from ATCC® 6569™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01000L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecium derived from ATCC® 700221™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01260L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecium derived from ATCC® 8459™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01143L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecium derived from NCTC 12204  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0895L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus gallinarum derived from ATCC® 49573™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0678L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus hirae derived from ATCC® 10541™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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