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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-01261L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® BAA-1429™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01242L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® BAA-2452™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01113L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® BAA-2469™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01229L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® BAA-2523™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01259L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from CDC AR-0346  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0706L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from NCTC 10538  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0861L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from NCTC 12900  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01193L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from NCTC 13167  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01192L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from NCTC 13216  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01085L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from NCTC 13351  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01265L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from NCTC 13353  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01136L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from NCTC 13476  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01244L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from NCTC 13846  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01062L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from NCTC 8622  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01160L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Eurotium rubrum derived from ATCC® 42690™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0409L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Finegoldia magna derived from ATCC® 29328™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0531L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Fusarium keratoplasticum derived from ATCC® 36031™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0407L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Fusobacterium necrophorum subsp. necrophorum derived from ATCC® 25286™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0328L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Fusobacterium nucleatum subsp. nucleatum derived from ATCC® 25586™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0519L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Galactomyces candidus derived from ATCC® 34614™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0410L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gardnerella vaginalis derived from ATCC® 14018™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0643L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gardnerella vaginalis derived from ATCC® 49145™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0172L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Geobacillus stearothermophilus derived from ATCC® 10149™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0872L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Geobacillus stearothermophilus derived from ATCC® 12980™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0871L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Geobacillus stearothermophilus derived from ATCC® 7953™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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