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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-0229K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Citrobacter freundii derived from ATCC® 43864™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0545K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Mycobacterium kansasii derived from ATCC® 12478™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0444K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Trichophyton rubrum derived from ATCC® 28188™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-D181-004
Verpackungseinheit: 10um curl  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: POLE-PLOD5  
Anwendung: QC Onkologie  
Plattform:  
Artikelnummer: ZX-HIV6248
Verpackungseinheit: 7 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HIV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATEBV-0002
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Epstein-Barr Virus (EBV)  
Anwendung: Quantitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0688E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Kocuria rhizophila derived from ATCC® 9341™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8229
Verpackungseinheit: 6x pos/ 6x neg Tupfer  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Chlamydia trachomatis/Neisseria gonorrhoeae  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01202L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterobacter cloacae derived from ATCC® BAA-2341™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0116L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Priestia megaterium derived from ATCC® 9885™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0500P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aspergillus niger derived from ATCC® 6275™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0167P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella oxytoca derived from ATCC® 51817™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0462P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 11632™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0315K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Citrobacter freundii derived from ATCC® 8090™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0721K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Mycobacterium smegmatis derived from ATCC® 14468™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0891K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Trichophyton tonsurans derived from ATCC® 28942™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-D181-005
Verpackungseinheit: 10um curl  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: POLE-PLOD6  
Anwendung: QC Onkologie  
Plattform:  
Artikelnummer: ZX-HIV9011
Verpackungseinheit: 11 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HIV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATEBV-0003
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Epstein-Barr Virus (EBV)  
Anwendung: Quantitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0688E4
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Kocuria rhizophila derived from ATCC® 9341™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8228
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: CT/GC/TV  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01111L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterobacter cloacae derived from NCTC 13406  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0355L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Proteus hauseri derived from ATCC® 13315™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0177P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aspergillus oryzae derived from ATCC® 10124™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0757P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella oxytoca derived from ATCC® 700324™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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