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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-0173P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 12600™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01169K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Citrobacter freundii derived from ATCC® 8454™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0514K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Mycobacterium smegmatis derived from ATCC® 19420™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0660K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Trueperella pyogenes derived from ATCC® 19411™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-RF164-028
Verpackungseinheit: 25 ul/Buffer  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: BCR-ABL1  
Anwendung: Onkologie und Liquid Biopsy  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: ZX-HIV9012
Verpackungseinheit: 6 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HIV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATEBV-0004
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Epstein-Barr Virus (EBV)  
Anwendung: Quantitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0813E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Lactobacillus fermentum derived from ATCC® 9338™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8230
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gastrointestinal  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01105L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterobacter cloacae derived from NCTC 13464  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0440L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Proteus mirabilis derived from ATCC® 12453™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01264P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aspergillus terreus derived from ATCC® 1012™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01019P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella pneumoniae derived from ATCC® BAA-1144™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0360P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 25923™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0574K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Citrobacter freundii derived from NCTC 9750  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0114K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Mycobacterium smegmatis derived from ATCC® 607™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0867K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Veillonella parvula derived from ATCC® 10790™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-RF164-044
Verpackungseinheit: 25 ul/Buffer  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: BCR-ABL1  
Anwendung: Onkologie und Liquid Biopsy  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: ZX-HIV9013
Verpackungseinheit: 7 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HIV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATEBV-0005
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Epstein-Barr Virus (EBV)  
Anwendung: Quantitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0149E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Lactococcus lactis subsp. lactis derived from ATCC® 19435™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8211
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gastrointestinal  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0323L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterobacter cloacae subsp. cloacae derived from ATCC® 13047™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0690L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Proteus mirabilis derived from ATCC® 25933™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01081P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aureobasidium pullulans var. melanigenum derived from ATCC® 15233™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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