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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-01008P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacillus badius derived from ATCC® 14574™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01060P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella pneumoniae derived from ATCC® BAA-2146™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0906P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 29737™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0833K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridioides difficile derived from ATCC® 43593™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0324K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Myroides odoratus derived from ATCC® 4651™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01236K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Vibrio parahaemolyticus (o2:k3) derived from NCTC 10885  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-60100513
Verpackungseinheit: 3ml/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Trisomie 13  
Anwendung: NIPT-Assay  
Plattform: Vanadis®  
Artikelnummer: ZX-HIV9019
Verpackungseinheit: 3 X 1mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HIV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATEBV-STQ
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Epstein-Barr Virus (EBV)  
Anwendung: Quantitativer Stock  
Plattform: Applied Biosystems QuantStudio, Real-Time PCR  
Artikelnummer: MB-0277E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Listeria monocytogenes (1) derived from ATCC® 19111™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8181
Verpackungseinheit: 15 Pellets (5 á Pos 1, Pos 2 & Pos 3)  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Blutkultur  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0755L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterobacter hormaechei derived from ATCC® 700323™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0944L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Proteus mirabilis derived from ATCC® 35659™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0998P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacillus cereus derived from ATCC® 10876™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01263P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella pneumoniae derived from ATCC® BAA-2814™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0496P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 33591™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0527K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridioides difficile derived from ATCC® 700057™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0378K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Neisseria gonorrhoeae derived from ATCC® 19424™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0818K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Vibrio parahaemolyticus derived from ATCC® 17802™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-60100518
Verpackungseinheit: 3ml/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Trisomie 18  
Anwendung: NIPT-Assay  
Plattform: Vanadis®  
Artikelnummer: ZX-HIV9020
Verpackungseinheit: 22 X 1mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HIV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATFLUAH1(2009)-STQ
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Influenza A H1N1  
Anwendung: Quantitativer Stock  
Plattform: Applied Biosystems QuantStudio, Real-Time PCR  
Artikelnummer: MB-0129E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Listeria monocytogenes (4b) derived from ATCC® 13932™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8180
Verpackungseinheit: 15 Pellets (5 á Pos 1, Pos 2 & Pos 3)  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Blutkultur  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0639L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterobacter ludwigii derived from ATCC® 49141™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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