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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-01247L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella pneumoniae subsp. pneumoniae derived from ATCC® BAA-2524™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01055L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® BAA-44™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01188P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium sporogenes derived from ATCC® 9690™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0140P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Niallia circulans derived from ATCC® 61™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0938P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Yersinia enterocolitica subsp. enterocolitica derived from ATCC® 9610™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01136K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from NCTC 13476  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0343K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Choleraesuis derived from ATCC® 7001™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0524X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas protegens (G) derived from ATCC® 17386™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-6546
Verpackungseinheit: 12 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HBV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATHHV8-ST
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Herpes Virus (HHV)  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0871C
Verpackungseinheit: 20 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Geobacillus stearothermophilus derived from ATCC® 7953™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0486L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacillus spizizenii derived from ATCC® 6633™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0784L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella quasipneumoniae derived from ATCC® 700603™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0146L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® BAA-976™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0580P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium sporogenes derived from NCIMB 12343  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0866P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Nocardia brasiliensis derived from ATCC® 19296™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01011P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Zygosaccharomyces parabailii derived from ATCC® MYA-4549™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01244K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from NCTC 13846  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0345K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Enteritidis derived from ATCC® 13076™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0699X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Saccharomyces cerevisiae derived from ATCC® 9763™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-EBV9097
Verpackungseinheit: 14 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: EBV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATHIV1-ERCL
Verpackungseinheit: 6 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HIV  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0306C
Verpackungseinheit: 20 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella aerogenes derived from ATCC® 13048™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0269L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacillus subtilis derived from ATCC® 11774™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0261L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella variicola derived from ATCC® 31488™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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