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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-0965P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Corynebacterium pseudodiphtheriticum derived from ATCC® 10700™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0621P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Oligella urethralis derived from ATCC® 17960™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0511K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Acetobacter aceti derived from ATCC® 15973™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0409K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Finegoldia magna derived from ATCC® 29328™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0341K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Paratyphi A derived from ATCC® 9150™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0902X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Choleraesuis derived from ATCC® 10708™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-HBV11000
Verpackungseinheit: 9 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HBV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATHRV-STN
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Human Rhinovirus Type 1A  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0687C
Verpackungseinheit: 20 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Listeria monocytogenes derived from ATCC® 19115™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0539L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacillus thuringiensis derived from ATCC® 33679™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0669L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Kocuria rhizophila derived from ATCC® 9341a™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0533L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus capitis derived from ATCC® 146™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0884P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Corynebacterium pseudodiphtheriticum derived from ATCC® 10701™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0473P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Paenibacillus gordonae derived from ATCC® 29948™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0357K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Acinetobacter baumannii derived from ATCC® 19606™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0531K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Fusarium keratoplasticum derived from ATCC® 36031™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01170K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Paratyphi B derived from ATCC® 8759™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0421X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium derived from ATCC® 13311™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-HBV11001
Verpackungseinheit: 8 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HBV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATHTLVII-ST
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: T-Lymphotropic Virus (HTLV)  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0353C
Verpackungseinheit: 20 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas aeruginosa derived from ATCC® 27853™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0940L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacteroides fragilis derived from ATCC® 23745™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0688L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Kocuria rhizophila derived from ATCC® 9341™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0963L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus capitis subsp. capitis derived from ATCC® 35661™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0293P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Corynebacterium renale derived from ATCC® 19412™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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