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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-0599K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Acinetobacter baumannii derived from NCIMB 12457  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0519K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Galactomyces candidus derived from ATCC® 34614™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0421K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium derived from ATCC® 13311™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01209X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Shigella boydii (2) derived from ATCC® 8700™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-HBV11004
Verpackungseinheit: 8 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HBV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATLAC-6MC
Verpackungseinheit: 6 x 0.5 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: GBS  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0890C
Verpackungseinheit: 20 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Abony derived from NCTC 6017  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0400L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacteroides ovatus derived from ATCC® 8483™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0546L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Lacticaseibacillus paracasei derived from ATCC® 334™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01189L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus epidermidis derived from ATCC® 35984™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01039P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Corynebacterium urealyticum derived from ATCC® 43044™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0296P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Paenibacillus polymyxa derived from ATCC® 7070™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01266K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Acinetobacter baumannii derived from NCTC 13304  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0410K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gardnerella vaginalis derived from ATCC® 14018™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0363K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium derived from ATCC® 14028™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0360X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 25923™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-HBV11005
Verpackungseinheit: 14 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HBV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATMEC-BIO
Verpackungseinheit: 12 x 0.2 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Meningitis/Encephalitis (ME)  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0902C
Verpackungseinheit: 20 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Choleraesuis derived from ATCC® 10708™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0585L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacteroides ovatus derived from ATCC® BAA-1296™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01090L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Lacticaseibacillus rhamnosus derived from ATCC® 53103™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0628L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus epidermidis derived from ATCC® 49134™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0153P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Corynebacterium xerosis derived from ATCC® 373™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0883P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Paenibacillus polymyxa derived from ATCC® 842™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0468K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Acinetobacter lwoffii derived from ATCC® 15309™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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