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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-0643K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gardnerella vaginalis derived from ATCC® 49145™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0253K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium derived from ATCC® 25241™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0906X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 29737™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-HBV11006
Verpackungseinheit: 17 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HBV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATMEP-BIO
Verpackungseinheit: 14 x 0.4 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Meningitis/Encephalitis (ME)  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0421C
Verpackungseinheit: 20 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium derived from ATCC® 13311™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0587L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacteroides ovatus derived from ATCC® BAA-1304™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0233L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Lacticaseibacillus rhamnosus derived from ATCC® 7469™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0976L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus epidermidis derived from ATCC® 49461™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0756P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cronobacter muytjensii derived from ATCC® 51329™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0331P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Paeniclostridium sordellii derived from ATCC® 9714™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0973K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Acinetobacter lwoffii derived from ATCC® 17925™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0172K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Geobacillus stearothermophilus derived from ATCC® 10149™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0180K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium derived from ATCC® 51812™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0852X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 43300™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-HBV11007
Verpackungseinheit: 14 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HBV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATMEP-QIA
Verpackungseinheit: 16 x 0.25 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Meningitis/Encephalitis (ME)  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0363C
Verpackungseinheit: 20 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium derived from ATCC® 14028™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0319L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacteroides thetaiotaomicron derived from ATCC® 29741™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0989L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Lacticaseibacillus rhamnosus derived from ATCC® 9595™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01068L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus epidermidis derived from ATCC® 51625™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01088P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cronobacter sakazakii derived from ATCC® 29544™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0333P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Papiliotrema laurentii derived from ATCC® 18803™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0635K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Acinetobacter species derived from ATCC® 49139™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0872K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Geobacillus stearothermophilus derived from ATCC® 12980™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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