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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-0431P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Paenibacillus larvae subsp. larvae derived from ATCC® 9545™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01057K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Acinetobacter baumannii derived from ATCC® BAA-1605™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0407K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Fusobacterium necrophorum subsp. necrophorum derived from ATCC® 25286™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0851K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Poona derived from NCTC 4840  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0363X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium derived from ATCC® 14028™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-HBV11002
Verpackungseinheit: 6 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HBV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATHTLVI-ST
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: T-Lymphotropic Virus (HTLV)  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0484C
Verpackungseinheit: 20 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas paraeruginosa derived from ATCC® 9027™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0320L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacteroides fragilis derived from ATCC® 25285™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0766L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Kocuria rosea derived from ATCC® 186™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0371L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus epidermidis derived from ATCC® 12228™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01040P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Corynebacterium renale derived from ATCC® BAA-1785™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0142P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Paenibacillus macerans derived from ATCC® 8509™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0119K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Acinetobacter baumannii derived from ATCC® BAA-747™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0328K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Fusobacterium nucleatum subsp. nucleatum derived from ATCC® 25586™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0604K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Pullorum derived from ATCC® 13036™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0806X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Serratia marcescens derived from ATCC® 14756™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-HBV11003
Verpackungseinheit: 8 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HBV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATJIP-BIO
Verpackungseinheit: 32 x 0.2 mL, 5 x 1.4 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Joint Infection  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0524C
Verpackungseinheit: 20 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas protegens (G) derived from ATCC® 17386™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0358L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacteroides fragilis derived from NCTC 9343  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0176L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Lacticaseibacillus casei derived from ATCC® 393™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0412L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus epidermidis derived from ATCC® 14990™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0583P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Corynebacterium striatum derived from ATCC® BAA-1293™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0228P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Paenibacillus polymyxa derived from ATCC® 43865™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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