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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-0756E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cronobacter muytjensii derived from ATCC® 51329™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0388E8
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterobacter cloacae subsp. cloacae derived from ATCC® 35030™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0366E7
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecalis derived from ATCC® 29212™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0366E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecalis derived from ATCC® 29212™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0497E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecalis derived from ATCC® 7080™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0795E2
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli (O157:H7) derived from ATCC® 43888™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0495E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 35218™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0791E4
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 51813™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0791E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 51813™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0483E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 8739™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0483E7
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 8739™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01192E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from NCTC 13216  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0871E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Geobacillus stearothermophilus derived from ATCC® 7953™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0306E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella aerogenes derived from ATCC® 13048™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0684E7
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella pneumoniae subsp. pneumoniae derived from ATCC® 10031™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0688E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Kocuria rhizophila derived from ATCC® 9341™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0688E4
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Kocuria rhizophila derived from ATCC® 9341™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0813E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Lactobacillus fermentum derived from ATCC® 9338™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0149E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Lactococcus lactis subsp. lactis derived from ATCC® 19435™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0814E2
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Listeria innocua (6a) derived from ATCC® 33090™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0414E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Listeria innocua derived from NCTC 11288  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0277E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Listeria monocytogenes (1) derived from ATCC® 19111™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0129E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Listeria monocytogenes (4b) derived from ATCC® 13932™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0254E2
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Listeria monocytogenes Cornell University derived from Silliker® SLR2249  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0687E2
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Listeria monocytogenes derived from ATCC® 19115™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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