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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-0687E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Listeria monocytogenes derived from ATCC® 19115™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0794E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Penicillium venetum derived from ATCC® 16025™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0693E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas aeruginosa derived from ATCC® 15442™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0353E6
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas aeruginosa derived from ATCC® 27853™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0353E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas aeruginosa derived from ATCC® 27853™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0484E7
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas paraeruginosa derived from ATCC® 9027™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0699E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Saccharomyces cerevisiae derived from ATCC® 9763™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0698E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Saccharomyces kudriavzevii derived from ATCC® 2601™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0817E2
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Abaetetuba derived from ATCC® 35640™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0890E7
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Abony derived from NCTC 6017  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0421E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium derived from ATCC® 13311™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0421E7
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium derived from ATCC® 13311™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0363E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium derived from ATCC® 14028™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0363E4
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium derived from ATCC® 14028™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0360E4
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 25923™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0360E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 25923™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0827E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 6538P™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0485E7
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 6538™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0485E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 6538™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0158E4
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 700699™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0371E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus epidermidis derived from ATCC® 12228™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0371E8
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus epidermidis derived from ATCC® 12228™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0371E4
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus epidermidis derived from ATCC® 12228™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0803E4
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Zygosaccharomyces rouxii derived from ATCC® 28253™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0803E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Zygosaccharomyces rouxii derived from ATCC® 28253™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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