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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-0363E3-CRM
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium derived from ATCC® 14028™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0360E4-CRM
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 25923™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0360E3-CRM
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 25923™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0485E7-CRM
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 6538™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0485E3-CRM
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 6538™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0371E3-CRM
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus epidermidis derived from ATCC® 12228™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-HF0611
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Puffer  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0392A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aspergillus brasiliensis derived from ATCC® 16404™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0998A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacillus cereus derived from ATCC® 10876™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0486A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacillus spizizenii derived from ATCC® 6633™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01269A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Burkholderia cenocepacia derived from ATCC® BAA-245™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0488A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Burkholderia cepacia derived from ATCC® 25416™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01270A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Burkholderia multivorans derived from ATCC® BAA-247™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0443A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida albicans derived from ATCC® 10231™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0672A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida albicans derived from ATCC® 26790™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0487A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium sporogenes derived from ATCC® 11437™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0317A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium sporogenes derived from ATCC® 19404™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0419A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cutibacterium acnes derived from ATCC® 11827™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0170A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cutibacterium acnes derived from ATCC® 6919™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0323A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterobacter cloacae subsp. cloacae derived from ATCC® 13047™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0366A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecalis derived from ATCC® 29212™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0650A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus hirae derived from ATCC® 8043™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0335A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli ATCC® 25922™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0680A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 10536™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0681A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 11229™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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