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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MM-M251
Verpackungseinheit: 12 x 200 µL (6xM25218, 6xM25318)  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Ebola  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: BioFire®  
Artikelnummer: MM-M262
Verpackungseinheit: 12 x 200 µL (6xM263, 6xM264)  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Meningitis  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: BioFire®  
Artikelnummer: MM-M270
Verpackungseinheit: 12 x 200 µL (4xM27120, 4xM27220,4xM27320)  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Respiratorisch  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: VERIGENE®  
Artikelnummer: MM-M306
Verpackungseinheit: 10 x 200 µL (2 á Pos A, Pos B, Pos C, Pos D & Negative)  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Respiratorisch  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: cobas® eplex  
Artikelnummer: MM-M31118-6
Verpackungseinheit: 6 x 200 µL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Respiratorisch  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: cobas® eplex  
Artikelnummer: MM-M320v1.1
Verpackungseinheit: 12 x 50 µL (4 á Posi A1, Pos B1 & Neg)  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Blutkultur-Fungi  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: cobas® eplex  
Artikelnummer: MM-M50137-6
Verpackungseinheit: 6 x 50 µL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Blutkultur-Fungi  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: cobas® eplex  
Artikelnummer: MM-M323v1.1
Verpackungseinheit: 12 x 50 µL (3 á Pos A, Pos B1, Pos C & Neg)  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Blutkultur (Gram-positive)  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: cobas® eplex  
Artikelnummer: MM-M50237-6
Verpackungseinheit: 6 x 50 µL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Blutkultur (Gram-positive)  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: cobas® eplex  
Artikelnummer: MM-M326
Verpackungseinheit: 12 x 50 µl (3 á Pos A, Pos B, Pos C & Neg)  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Blutkultur (Gram-negative)  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: cobas® eplex  
Artikelnummer: MM-M50337-6
Verpackungseinheit: 6 x 50 µL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Blutkultur (Gram-negative)  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: cobas® eplex  
Artikelnummer: MM-M340
Verpackungseinheit: 12 x 120 µL (6 á Pos & Neg)  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pneumonia  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: BioFire®  
Artikelnummer: MM-M345-5
Verpackungseinheit: 15 x 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: MTB, XDR  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: MM-M360v1.2
Verpackungseinheit: 12 x 300 μL (4 á Pos A, Pos B1 and Neg)  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: SARS-CoV-2  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: QIAstat-Dx  
Artikelnummer: MM-M36321-6
Verpackungseinheit: 6 x 300 µL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: SARS-CoV-2  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: QIAstat-Dx  
Artikelnummer: MM-M416
Verpackungseinheit: 12 x 200uL (6 á Pos & Neg)  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Blutkultur  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: BioFire®  
Artikelnummer: MM-M420
Verpackungseinheit: 12 x 200μL (6 á Pos & Neg)  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gelenkinfektion  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: BioFire®  
Artikelnummer: MM-M425
Verpackungseinheit: 12 x 300μL (6 á Pos & Neg)  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Respiratorisch  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: SPOTFIRE®  
Artikelnummer: MM-M430
Verpackungseinheit: 6 x 300uL (3 á Pos & Neg)  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: SARS-CoV-2  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: MM-M441
Verpackungseinheit: 12 x 300uL (6 á Pos & Neg)  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Respiratorisch  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: BioFire®  
Artikelnummer: MM-M451
Verpackungseinheit: 12 x 200uL (4 á Pos A, Pos B & Neg)  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Respiratorisch  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: cobas® eplex  
Artikelnummer: MM-M475
Verpackungseinheit: 12 x 200 µL (4 á Pos A, Pos B & Neg)  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Gastrointestinal  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: QIAstat-Dx  
Artikelnummer: MM-M527
Verpackungseinheit: 12 x 200uL (6 á Pos & Neg)  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Vektorübertragbar  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: BioFire®  
Artikelnummer: MM-C104
Verpackungseinheit: 12 x 4 mL (6 á Low Pos & Neg )  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Bladder Cancer  
Anwendung: Onkologie  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: MM-C130
Verpackungseinheit: 12 x 4 mL (2x je %IS Stufe)  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: BCR-ABL  
Anwendung: Onkologie  
Plattform: GeneXpert®  
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