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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: AM-60230002
Verpackungseinheit: 4 Röhrchen/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: SARS-COV-2  
Anwendung: Infektionskrankheit  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-60230003
Verpackungseinheit: 1 Röhrchen/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: SARS-COV-2  
Anwendung: Infektionskrankheit  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-60230004
Verpackungseinheit: 1ml/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: SARS-COV-2  
Anwendung: Infektionskrankheit  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-D186-001
Verpackungseinheit: 10um curl/FFPE  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: MSI  
Anwendung: Onkologie und Liquid Biopsy  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-D186-000
Verpackungseinheit: 10um curl/FFPE  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: MSI  
Anwendung: Onkologie und Liquid Biopsy  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-G106ac-1 (-OUS)
Verpackungseinheit: 3 x 1 mL  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: CTFR  
Anwendung: Erbkrankheiten  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MM-G106ac (-OUS)
Verpackungseinheit: 3 x 2 mL  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: CTFR  
Anwendung: Erbkrankheiten  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MM-G108-2H
Verpackungseinheit: 2 x 0.5 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: FII, FV  
Anwendung: Erbkrankheiten  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: MM-G109
Verpackungseinheit: 4 x 0.5 mL (2xHET, 1xNOR, 1xMUT)  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: FII, FV  
Anwendung: Erbkrankheiten  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: MM-G110-1
Verpackungseinheit: 3 x 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Cystische Fibrose  
Anwendung: Erbkrankheiten  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MM-G110
Verpackungseinheit: 3 x 2 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Cystische Fibrose  
Anwendung: Erbkrankheiten  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MM-G115-1
Verpackungseinheit: 4 x 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Cystische Fibrose  
Anwendung: Erbkrankheiten  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MM-G115
Verpackungseinheit: 4 x 2 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Cystische Fibrose  
Anwendung: Erbkrankheiten  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MM-G11601
Verpackungseinheit: 4 (2xNor, 2xMut) x 0.5 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: FII, FV  
Anwendung: Erbkrankheiten  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: MM-G123-1
Verpackungseinheit: 3 x 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: FII,FV, MTHFR  
Anwendung: Erbkrankheiten  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MM-G123-2
Verpackungseinheit: 3 x 2 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: FII,FV, MTHFR  
Anwendung: Erbkrankheiten  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MM-G211v1.1
Verpackungseinheit: 6 x 50 μL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: CTFR  
Anwendung: Erbkrankheiten  
Plattform: NGS  
Artikelnummer: MM-G203
Verpackungseinheit: 6 x 30uL (3xpG20010, 3xpG20013)  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Hämochromatose  
Anwendung: Erbkrankheiten  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MM-M110
Verpackungseinheit: 4 x 3 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: MTB, MDR-TB  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MM-M114-5
Verpackungseinheit: 15 x 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: MTB  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: MM-M114-10
Verpackungseinheit: 30 x 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: MTB  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: MM-M114plus
Verpackungseinheit: 12 x 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: MTB  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: MM-M115
Verpackungseinheit: 30 x 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: MTB  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: MM-M219
Verpackungseinheit: 12 x 50 µL (6x M2162517, 6xM2171717)  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Carba-R  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: MM-M238
Verpackungseinheit: 12 x 200 µL (6xM2393718, 6xM2402818)  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gastrointestinal  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: BioFire®  
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