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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: AM-60100521
Verpackungseinheit: 3ml/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Trisomie 21  
Anwendung: NIPT-Assay  
Plattform: Vanadis®  
Artikelnummer: AM-60100524
Verpackungseinheit: 3ml/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: SCA 45  
Anwendung: NIPT-Assay  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-60100525
Verpackungseinheit: 3ml/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: SCA 47  
Anwendung: NIPT-Assay  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-60100526
Verpackungseinheit: 3ml/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: SCA 47  
Anwendung: NIPT-Assay  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-60100527
Verpackungseinheit: 3ml/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: SCA 47  
Anwendung: NIPT-Assay  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-D182-001
Verpackungseinheit: 10um curl/FFPE  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: PIK3CA-AKT1  
Anwendung: Onkologie und Liquid Biopsy  
Plattform: Idylla™  
Artikelnummer: AM-D182-002
Verpackungseinheit: 10um curl/FFPE  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: PIK3CA-AKT1  
Anwendung: Onkologie und Liquid Biopsy  
Plattform: Idylla™  
Artikelnummer: AM-D182-003
Verpackungseinheit: 10um curl/FFPE  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: PIK3CA-AKT1  
Anwendung: Onkologie und Liquid Biopsy  
Plattform: Idylla™  
Artikelnummer: AM-D182-004
Verpackungseinheit: 10um curl/FFPE  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: PIK3CA-AKT1  
Anwendung: Onkologie und Liquid Biopsy  
Plattform: Idylla™  
Artikelnummer: AM-D182-005
Verpackungseinheit: 10um curl/FFPE  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: PIK3CA-AKT1  
Anwendung: Onkologie und Liquid Biopsy  
Plattform: Idylla™  
Artikelnummer: AM-D182-006
Verpackungseinheit: 10um curl/FFPE  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: PIK3CA-AKT1  
Anwendung: Onkologie und Liquid Biopsy  
Plattform: Idylla™  
Artikelnummer: AM-D182-007
Verpackungseinheit: 10um curl/FFPE  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: PIK3CA-AKT1  
Anwendung: Onkologie und Liquid Biopsy  
Plattform: Idylla™  
Artikelnummer: AM-60262001
Verpackungseinheit: 2ml/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Enterovirus  
Anwendung: Infektionskrankheit  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-60262003
Verpackungseinheit: 1ml/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Enterovirus  
Anwendung: Infektionskrankheit  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-60263001
Verpackungseinheit: 2ml/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: EEV  
Anwendung: Infektionskrankheit  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-602110001
Verpackungseinheit: 2ml/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HIV  
Anwendung: Infektionskrankheit  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-60230001
Verpackungseinheit: 2ml/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: SARS-COV-2  
Anwendung: Infektionskrankheit  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-60212001
Verpackungseinheit: 2ml/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HBV-A  
Anwendung: Infektionskrankheit  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-60213101
Verpackungseinheit: 6 Röhrche à 2mL/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HCV 1a  
Anwendung: Infektionskrankheit  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-60213103
Verpackungseinheit: 1mL/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HCV 1a  
Anwendung: Infektionskrankheit  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-60213201
Verpackungseinheit: 6 Röhrchen á 2 mL/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HVC 1b  
Anwendung: Infektionskrankheit  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-60213203
Verpackungseinheit: 1mL/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HVCv 1b  
Anwendung: Infektionskrankheit  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-60250001
Verpackungseinheit: 1ml/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: SARS, Influenza, RSV  
Anwendung: Infektionskrankheit  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-60250002
Verpackungseinheit: 1ml/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: SARS-COV-2, Influenza, RSV  
Anwendung: Infektionskrankheit  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-60250003
Verpackungseinheit: 1ml/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: SARS-COV-2, Influenza, RSV  
Anwendung: Infektionskrankheit  
Plattform: n.a.  
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