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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: AM-RF162-001 bis AM-RF162-008
Verpackungseinheit: Röhrchen/Pure RNA  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: RNA (Fusion)  
Anwendung: Amplicon-basierte Assays und PillarBioScience NGS Assays  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-RF162-100
Verpackungseinheit: Röhrchen/Pure RNA  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: RNA (Fusion)  
Anwendung: Capture-basierte Assays / NGS  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-RF162-101 bis AM-RF162-108
Verpackungseinheit: Röhrchen/Pure RNA  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: RNA (Fusion)  
Anwendung: Capture-basierte Assays / NGS  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-RF162-200
Verpackungseinheit: Röhrchen/Pure RNA  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: RNA (Fusion)  
Anwendung: Capture-basierte Assays / NGS  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-60100001
Verpackungseinheit: 5 mL /Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: cfDNA   
Anwendung: Onkologie und Liquid Biopsy  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-60100002
Verpackungseinheit: 5 mL /Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: cfDNA   
Anwendung: Onkologie und Liquid Biopsy  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-60100003
Verpackungseinheit: 5 mL /Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: cfDNA   
Anwendung: Onkologie und Liquid Biopsy  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-60100012
Verpackungseinheit: 5 mL /Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: cfDNA   
Anwendung: Onkologie und Liquid Biopsy  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-160-001
Verpackungseinheit: 1000 mL /Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: RNA-Depleted Plasma  
Anwendung: Matrix  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-160-002
Verpackungseinheit: 500 mL/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: RNA-Depleted Plasma  
Anwendung: Matrix  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-160-003
Verpackungseinheit: 100 mL/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: RNA-Depleted Plasma  
Anwendung: Matrix  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-160-004
Verpackungseinheit: 5ml/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: RNA-Depleted Plasma  
Anwendung: Matrix  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-160-005
Verpackungseinheit: 40 Röhrchen á 50 mL/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: RNA-Depleted Plasma  
Anwendung: Matrix  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-D181-000
Verpackungseinheit: 10um curl  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: POLE-PLOD1  
Anwendung: QC Onkologie  
Plattform:  
Artikelnummer: AM-D181-001
Verpackungseinheit: 10um curl  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: POLE-PLOD2  
Anwendung: QC Onkologie  
Plattform:  
Artikelnummer: AM-D181-002
Verpackungseinheit: 10um curl  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: POLE-PLOD3  
Anwendung: QC Onkologie  
Plattform:  
Artikelnummer: AM-D181-003
Verpackungseinheit: 10um curl  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: POLE-PLOD4  
Anwendung: QC Onkologie  
Plattform:  
Artikelnummer: AM-D181-004
Verpackungseinheit: 10um curl  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: POLE-PLOD5  
Anwendung: QC Onkologie  
Plattform:  
Artikelnummer: AM-D181-005
Verpackungseinheit: 10um curl  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: POLE-PLOD6  
Anwendung: QC Onkologie  
Plattform:  
Artikelnummer: AM-RF164-028
Verpackungseinheit: 25 ul/Buffer  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: BCR-ABL1  
Anwendung: Onkologie und Liquid Biopsy  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: AM-RF164-044
Verpackungseinheit: 25 ul/Buffer  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: BCR-ABL1  
Anwendung: Onkologie und Liquid Biopsy  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: AM-RF164-045
Verpackungseinheit: 25 ul/Buffer  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: BCR-ABL1  
Anwendung: Onkologie und Liquid Biopsy  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: AM-RF164-029
Verpackungseinheit: 25 ul/Buffer  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: BCR-ABL1  
Anwendung: Onkologie und Liquid Biopsy  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: AM-60100513
Verpackungseinheit: 3ml/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Trisomie 13  
Anwendung: NIPT-Assay  
Plattform: Vanadis®  
Artikelnummer: AM-60100518
Verpackungseinheit: 3ml/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Trisomie 18  
Anwendung: NIPT-Assay  
Plattform: Vanadis®  
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