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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-0242L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Micrococcus luteus derived from ATCC® 4698™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0804L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Micrococcus luteus derived from ATCC® 49732™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0740L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Micrococcus species derived from ATCC® 700405™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0218L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Micrococcus yunnanensis derived from ATCC® 7468™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0894L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Microsporum canis derived from ATCC® 36299™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0893L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Microsporum gypseum derived from ATCC® 24102™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0248L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Moraxella catarrhalis derived from ATCC® 23246™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0951L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Moraxella catarrhalis derived from ATCC® 25238™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0403L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Moraxella catarrhalis derived from ATCC® 25240™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0642L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Moraxella catarrhalis derived from ATCC® 49143™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0622L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Moraxella catarrhalis derived from ATCC® 8176™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0475L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Moraxella osloensis derived from ATCC® 10973™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0215L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Morganella morganii subsp. morganii derived from ATCC® 25829™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0839L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Morganella morganii subsp. morganii derived from ATCC® 25830™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01142L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Mucor racemosus derived from ATCC® 42647™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01149L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Mycobacterium avium derived from ATCC® 700898™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0522L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Mycobacterium avium subsp. avium derived from ATCC® 15769™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0544L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Mycobacterium avium subsp. avium derived from ATCC® 25291™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0513L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Mycobacterium fortuitum subsp. fortuitum derived from ATCC® 6841™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0995L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Mycobacterium gordonae derived from ATCC® 14470™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01049L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Mycobacterium haemophilum derived from ATCC® 29548™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0157L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Mycobacterium intracellulare derived from ATCC® 13950™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0545L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Mycobacterium kansasii derived from ATCC® 12478™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0721L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Mycobacterium smegmatis derived from ATCC® 14468™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0514L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Mycobacterium smegmatis derived from ATCC® 19420™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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