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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: ZX-HCV9055
Verpackungseinheit: 11 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HCV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATTVNEG-6MC-IVD
Verpackungseinheit: 6 X 1.2 mL  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: T. vaginalis  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0791E4
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 51813™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8196
Verpackungseinheit: 6x pos/ 6x neg Tupfer  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: MB-0419L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cutibacterium acnes derived from ATCC® 11827™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0794L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Penicillium venetum derived from ATCC® 16025™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01038P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Arcanobacterium haemolyticum derived from ATCC® BAA-1784™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0227P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Issatchenkia orientalis derived from ATCC® 6258™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0948P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Sphingobacterium multivorum derived from ATCC® 35656™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01046K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cellulosimicrobium cellulans derived from ATCC® BAA-1816™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01149K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Mycobacterium avium derived from ATCC® 700898™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0978K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus species derived from ATCC® 12392™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-160-003
Verpackungseinheit: 100 mL/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: RNA-Depleted Plasma  
Anwendung: Matrix  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-HCV9057
Verpackungseinheit: 11 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HCV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATTVPOS-6MC-IVD
Verpackungseinheit: 6 X 1.2 mL  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: T. vaginalis  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0791E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 51813™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8249
Verpackungseinheit: 6x pos/ 6x neg Tupfer  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bakterielle Vaginose (BV)  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0170L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cutibacterium acnes derived from ATCC® 6919™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0322L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Peptostreptococcus anaerobius derived from ATCC® 27337™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0260P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Arthrobacter psychrolactophilus derived from ATCC® 700733™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0306P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella aerogenes derived from ATCC® 13048™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0274P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Sphingomonas paucimobilis derived from ATCC® 29837™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01047K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cellulosimicrobium cellulans derived from ATCC® BAA-1817™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0522K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Mycobacterium avium subsp. avium derived from ATCC® 15769™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0136K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus thermophilus derived from ATCC® 19258™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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