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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: ZX-NATSARS(COV2)-NEG1-IVD
Verpackungseinheit: 6 x 1.0 mL  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: SARS-CoV-2  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0795E2
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli (O157:H7) derived from ATCC® 43888™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8195
Verpackungseinheit: 6x pos/ 6x neg Tupfer  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: MRSA  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: MB-01044L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Curtobacterium pusillum derived from ATCC® 19096™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01200L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Penicillium rubens derived from ATCC® 11709™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01134P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Alternaria species derived from ATCC® 20084™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01012P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Hanseniaspora valbyensis derived from ATCC® 58370™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0350P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Shigella sonnei derived from ATCC® 29930™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0749K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Capnocytophaga sputigena derived from ATCC® 33612™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0839K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Morganella morganii subsp. morganii derived from ATCC® 25830™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0237K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus salivarius derived from ATCC® 13419™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-160-001
Verpackungseinheit: 1000 mL /Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: RNA-Depleted Plasma  
Anwendung: Matrix  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-HCV9054
Verpackungseinheit: 8 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HCV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATSARS(COV2)-NEG-IVD
Verpackungseinheit: 6 x 0.5mL  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: SARS-CoV-2  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0495E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 35218™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8199
Verpackungseinheit: 6x pos/ 6x neg Tupfer  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Respiratorisch  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: MB-0778L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cutaneotrichosporon dermatis derived from ATCC® 204094™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0207L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Penicillium rubens derived from ATCC® 9179™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0141P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aneurinibacillus aneurinilyticus derived from ATCC® 11376™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0169P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Herminiimonas species derived from ATCC® 49643™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0446P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Shigella sonnei derived from ATCC® 9290™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0294K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cellulosimicrobium cellulans derived from ATCC® 27402™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01142K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Mucor racemosus derived from ATCC® 42647™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0858K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus sanguinis derived from ATCC® 10556™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-160-002
Verpackungseinheit: 500 mL/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: RNA-Depleted Plasma  
Anwendung: Matrix  
Plattform: n.a.  
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