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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: AM-160-004
Verpackungseinheit: 5ml/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: RNA-Depleted Plasma  
Anwendung: Matrix  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-HCV9058
Verpackungseinheit: 5 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HCV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATBK-LIN
Verpackungseinheit: 6 X 0.25 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: BK Virus  
Anwendung: Linearitätspanel  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0483E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 8739™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8202
Verpackungseinheit: 20 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gastrointestinal  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: BD MAX™  
Artikelnummer: MB-01184L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Deinococcus radiophilus derived from ATCC® 27603™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0445L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Phocaeicola vulgatus derived from ATCC® 8482™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0392P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aspergillus brasiliensis derived from ATCC® 16404™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0399P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella aerogenes derived from ATCC® 35029™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01013P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Sporidiobolus salmonicolor derived from ATCC® MYA-4550™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01094K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Chaetomium globosum derived from ATCC® 6205™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0544K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Mycobacterium avium subsp. avium derived from ATCC® 25291™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0744K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus uberis derived from ATCC® 700407™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-160-005
Verpackungseinheit: 40 Röhrchen á 50 mL/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: RNA-Depleted Plasma  
Anwendung: Matrix  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-HCV9094
Verpackungseinheit: 5 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HCV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATCMV-0003
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Cytomegalovirus (CMV)  
Anwendung: Quantitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0483E7
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 8739™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8204
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gastrointestinal  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: BD MAX™  
Artikelnummer: MB-0845L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Edwardsiella tarda derived from ATCC® 15947™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0703L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pluralibacter gergoviae derived from ATCC® 33028™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01130P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aspergillus brasiliensis derived from ATCC® 9642™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0196P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella aerogenes derived from ATCC® 51697™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0179P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus derived from ATCC® BAA-1026™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01186K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Chryseobacterium indologenes derived from ATCC® 29897™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0513K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Mycobacterium fortuitum subsp. fortuitum derived from ATCC® 6841™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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