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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-8235
Verpackungseinheit: 20 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Humanes Papillomvirus (HPV)  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0367L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecalis derived from ATCC® 19433™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0300L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Proteus vulgaris derived from ATCC® 33420™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0812P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacillus licheniformis derived from ATCC® 12759™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0684P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella pneumoniae subsp. pneumoniae derived from ATCC® 10031™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0832P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 51153™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0327K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium histolyticum derived from ATCC® 19401™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0952K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Neisseria gonorrhoeae derived from ATCC® 49981™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0950K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Yarrowia lipolytica derived from ATCC® 9773™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-60100527
Verpackungseinheit: 3ml/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: SCA 47  
Anwendung: NIPT-Assay  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-HIV9025
Verpackungseinheit: 12 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HIV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATHBV-0006
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Hepatitis B Virus (HBV)  
Anwendung: Quantitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0693E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas aeruginosa derived from ATCC® 15442™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8255
Verpackungseinheit: 6x pos/ 6x neg Tupfer  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Vaginal (multiplex)  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0366L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecalis derived from ATCC® 29212™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0640L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Proteus vulgaris derived from ATCC® 49132™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0799P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacillus licheniformis derived from ATCC® 14580™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0458P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella pneumoniae subsp. pneumoniae derived from ATCC® 13882™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0159P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 51740™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0801K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium perfringens derived from ATCC® 12915™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0405K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Neisseria lactamica derived from ATCC® 23970™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0316K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Yersinia enterocolitica subsp. enterocolitica derived from ATCC® 23715™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-D182-001
Verpackungseinheit: 10um curl/FFPE  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: PIK3CA-AKT1  
Anwendung: Onkologie und Liquid Biopsy  
Plattform: Idylla™  
Artikelnummer: ZX-HIV9026
Verpackungseinheit: 7 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HIV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATHCV-0003
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Hepatitis C Virus (HCV)  
Anwendung: Quantitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
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