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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: ZX-NATHCV-0005
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Hepatitis C Virus (HCV)  
Anwendung: Quantitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0484E7
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas paraeruginosa derived from ATCC® 9027™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8242
Verpackungseinheit: 6x pos/ 6x neg Tupfer  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus B (GBS)  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01089L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecalis derived from ATCC® 51575™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0691L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Proteus vulgaris derived from ATCC® 8427™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0474P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacillus pumilus derived from ATCC® BAA-1434™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0957P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella pneumoniae subsp. pneumoniae derived from ATCC® 33495™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01022P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 700698™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0257K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium perfringens derived from ATCC® 3624™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0454K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Neisseria meningitidis derived from ATCC® 13090™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01011K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Zygosaccharomyces parabailii derived from ATCC® MYA-4549™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-D182-004
Verpackungseinheit: 10um curl/FFPE  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: PIK3CA-AKT1  
Anwendung: Onkologie und Liquid Biopsy  
Plattform: Idylla™  
Artikelnummer: ZX-HIV9030
Verpackungseinheit: 16 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HIV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATHHV6-STQ
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Herpes Virus (HHV)  
Anwendung: Quantitativer Stock  
Plattform: Applied Biosystems QuantStudio, Real-Time PCR  
Artikelnummer: MB-0699E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Saccharomyces cerevisiae derived from ATCC® 9763™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8258
Verpackungseinheit: 20 Tupfer  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus B (GBS)  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0497L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecalis derived from ATCC® 7080™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0393L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Proteus vulgaris derived from NCTC 4636  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0258P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacillus sp. derived from ATCC® 14884™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0942P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella pneumoniae subsp. pneumoniae derived from ATCC® 35657™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0158P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 700699™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0572K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium perfringens derived from NCTC 8237  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0404K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Neisseria meningitidis derived from ATCC® 13102™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0803K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Zygosaccharomyces rouxii derived from ATCC® 28253™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-D182-005
Verpackungseinheit: 10um curl/FFPE  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: PIK3CA-AKT1  
Anwendung: Onkologie und Liquid Biopsy  
Plattform: Idylla™  
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