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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-0353E6
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas aeruginosa derived from ATCC® 27853™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8245
Verpackungseinheit: 10 Tupfer (2 á Pos 1, Pos2, Pos 3, Pos 4 & 2 Neg)  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Vaginal (multiplex)  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0197L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecalis derived from ATCC® 33186™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0459L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Proteus vulgaris derived from ATCC® 6380™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0999P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacillus paranthracis derived from ATCC® 13061™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0351P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella pneumoniae subsp. pneumoniae derived from ATCC® 13883™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0827P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 6538P™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0123K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium perfringens derived from ATCC® 12916™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0646K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Neisseria lactamica derived from ATCC® 49142™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0909K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Yersinia enterocolitica subsp. enterocolitica derived from ATCC® 27729™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-D182-002
Verpackungseinheit: 10um curl/FFPE  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: PIK3CA-AKT1  
Anwendung: Onkologie und Liquid Biopsy  
Plattform: Idylla™  
Artikelnummer: ZX-HIV9028
Verpackungseinheit: 7 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HIV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATHCV-0004
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Hepatitis C Virus (HCV)  
Anwendung: Quantitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0353E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas aeruginosa derived from ATCC® 27853™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8205
Verpackungseinheit: 6x pos/ 6x neg Tupfer  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Norovirus  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0959L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecalis derived from ATCC® 51299™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0841L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Proteus vulgaris derived from ATCC® 6896™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0577P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacillus pumilus derived from ATCC® 700814™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0685P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella pneumoniae subsp. pneumoniae derived from ATCC® 27736™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0485P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 6538™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0318K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium perfringens derived from ATCC® 13124™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0453K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Neisseria meningitidis derived from ATCC® 13077™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0938K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Yersinia enterocolitica subsp. enterocolitica derived from ATCC® 9610™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-D182-003
Verpackungseinheit: 10um curl/FFPE  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: PIK3CA-AKT1  
Anwendung: Onkologie und Liquid Biopsy  
Plattform: Idylla™  
Artikelnummer: ZX-HIV9029
Verpackungseinheit: 12 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HIV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
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