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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: ZX-HIV9034
Verpackungseinheit: 13 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HIV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATHPV16-STQ
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HPV 16  
Anwendung: Quantitativer Stock  
Plattform: Applied Biosystems QuantStudio, Real-Time PCR  
Artikelnummer: MB-0890E7
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Abony derived from NCTC 6017  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8238
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: MTB-Rif  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0472L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecalis derived from NCTC 775  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0879L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Providencia stuartii derived from ATCC® 49809™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0269P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacillus subtilis derived from ATCC® 11774™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0784P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella quasipneumoniae derived from ATCC® 700603™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01055P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® BAA-44™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0487K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium sporogenes derived from ATCC® 11437™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0406K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Neisseria sicca derived from ATCC® 9913™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-60262001
Verpackungseinheit: 2ml/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Enterovirus  
Anwendung: Infektionskrankheit  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-HIV9076
Verpackungseinheit: 9 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HIV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATHPV18-STQ
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HPV 18  
Anwendung: Quantitativer Stock  
Plattform: Applied Biosystems QuantStudio, Real-Time PCR  
Artikelnummer: MB-0421E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium derived from ATCC® 13311™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8206
Verpackungseinheit: 18 Pellets (6 á Pos 1, Pos 2, Pos 3)  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: MTB-Rif  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0679L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecium derived from ATCC® 27270™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0416L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas aeruginosa derived from ATCC® 10145™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0120P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacillus subtilis derived from ATCC® 6051™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0261P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella variicola derived from ATCC® 31488™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0146P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® BAA-976™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0317K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium sporogenes derived from ATCC® 19404™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0140K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Niallia circulans derived from ATCC® 61™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-60262003
Verpackungseinheit: 1ml/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Enterovirus  
Anwendung: Infektionskrankheit  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-HIV9077
Verpackungseinheit: 23 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HIV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
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