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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: ZX-NATHSV1-0004
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Herpes Simplex Virus Type 1  
Anwendung: Quantitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0421E7
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium derived from ATCC® 13311™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8189
Verpackungseinheit: 6x pos/ 6x neg Tupfer  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Trichomonas vaginalis (TV)  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0968L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecium derived from ATCC® 35667™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01078L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas aeruginosa derived from ATCC® 13388™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0270P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacillus thuringiensis derived from ATCC® 10792™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0126P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Kocuria kristinae derived from ATCC® BAA-752™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0147P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® BAA-977™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0676K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium sporogenes derived from ATCC® 3584™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0866K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Nocardia brasiliensis derived from ATCC® 19296™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-60263001
Verpackungseinheit: 2ml/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: EEV  
Anwendung: Infektionskrankheit  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-HIV9078
Verpackungseinheit: 5 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HIV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATHSV1-0005
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Herpes Simplex Virus Type 1  
Anwendung: Quantitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0363E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium derived from ATCC® 14028™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8209
Verpackungseinheit: 12 Pellets (6 á Pos 1, Pos 2)  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Vaginal  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01052L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecium derived from ATCC® 6057™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0693L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas aeruginosa derived from ATCC® 15442™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0539P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacillus thuringiensis derived from ATCC® 33679™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0670P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Kocuria rhizophila derived from ATCC® 15957™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0312P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from NCIMB 12702  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01188K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium sporogenes derived from ATCC® 9690™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0132K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Ochrobactrum anthropi derived from ATCC® BAA-749™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-602110001
Verpackungseinheit: 2ml/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HIV  
Anwendung: Infektionskrankheit  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-HIV9079
Verpackungseinheit: 15 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HIV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATHSV2-0004
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Herpes Simplex Virus Type 2  
Anwendung: Quantitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
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