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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-8248
Verpackungseinheit: 6x pos/ 6x neg Tupfer  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gastrointestinal  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01260L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecium derived from ATCC® 8459™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0353L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas aeruginosa derived from ATCC® 27853™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0358P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacteroides fragilis derived from NCTC 9343  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0766P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Kocuria rosea derived from ATCC® 186™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0963P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus capitis subsp. capitis derived from ATCC® 35661™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01108K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Corynebacterium jeikeium derived from ATCC® 43734™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0473K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Paenibacillus gordonae derived from ATCC® 29948™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-60213101
Verpackungseinheit: 6 Röhrche à 2mL/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HCV 1a  
Anwendung: Infektionskrankheit  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-HIV9089
Verpackungseinheit: 5 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HIV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATMS2-STQ
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: MS2 Bacteriophage  
Anwendung: Quantitativer Stock  
Plattform: Applied Biosystems QuantStudio, Real-Time PCR  
Artikelnummer: MB-0827E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 6538P™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8257
Verpackungseinheit: 18 Pellets (2x 6 positive, 1x 6 negative)  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Humanes Papillomvirus (HPV)  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01143L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecium derived from NCTC 12204  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0975L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas aeruginosa derived from ATCC® 35032™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0400P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacteroides ovatus derived from ATCC® 8483™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0176P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Lacticaseibacillus casei derived from ATCC® 393™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0371P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus epidermidis derived from ATCC® 12228™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0965K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Corynebacterium pseudodiphtheriticum derived from ATCC® 10700™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0431K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Paenibacillus larvae subsp. larvae derived from ATCC® 9545™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-60213103
Verpackungseinheit: 1mL/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HCV 1a  
Anwendung: Infektionskrankheit  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-HIV9096
Verpackungseinheit: 6 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HIV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATRSVA-STQ
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: RSV  
Anwendung: Quantitativer Stock  
Plattform: Applied Biosystems QuantStudio, Real-Time PCR  
Artikelnummer: MB-0485E7
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 6538™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8267
Verpackungseinheit: 8 Pellets (2 á Pos 1, Pos2, Pos 3 & 2 Neg)  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gastrointestinal  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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