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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-0895L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus gallinarum derived from ATCC® 49573™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0182L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas aeruginosa derived from ATCC® 35554™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0585P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacteroides ovatus derived from ATCC® BAA-1296™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0546P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Lacticaseibacillus paracasei derived from ATCC® 334™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0371MSSE
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus epidermidis derived from ATCC® 12228™ (MSSE Live Culture Positive Control)  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0884K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Corynebacterium pseudodiphtheriticum derived from ATCC® 10701™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0142K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Paenibacillus macerans derived from ATCC® 8509™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-60213201
Verpackungseinheit: 6 Röhrchen á 2 mL/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HVC 1b  
Anwendung: Infektionskrankheit  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-KZMC003
Verpackungseinheit: 24 X 0.5 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HEV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATRSVB-STQ
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: RSV  
Anwendung: Quantitativer Stock  
Plattform: Applied Biosystems QuantStudio, Real-Time PCR  
Artikelnummer: MB-0485E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 6538™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8171
Verpackungseinheit: 2x KWIK-STIK™ 1 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium difficile  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0678L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus hirae derived from ATCC® 10541™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01009L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas aeruginosa derived from ATCC® 9721™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0587P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacteroides ovatus derived from ATCC® BAA-1304™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01090P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Lacticaseibacillus rhamnosus derived from ATCC® 53103™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0412P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus epidermidis derived from ATCC® 14990™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0293K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Corynebacterium renale derived from ATCC® 19412™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0228K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Paenibacillus polymyxa derived from ATCC® 43865™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-60213203
Verpackungseinheit: 1mL/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HVCv 1b  
Anwendung: Infektionskrankheit  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-KZMC030
Verpackungseinheit: 5 X 1.25mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HIV-1/HIV-2  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATSARS(COV2)-VP
Verpackungseinheit: 4 x 0.5mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: SARS-CoV-2  
Anwendung: Quantitatives Panel  
Plattform: Applied Biosystems QuantStudio, Real-Time PCR  
Artikelnummer: MB-0158E4
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 700699™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8164
Verpackungseinheit: 4x KWIK-STIK™ 1 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus B (GBS)  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0650L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus hirae derived from ATCC® 8043™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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