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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-0363E4
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium derived from ATCC® 14028™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8208
Verpackungseinheit: 120 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Vaginal  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0677L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecium derived from ATCC® 6569™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0199L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas aeruginosa derived from ATCC® 19429™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0940P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacteroides fragilis derived from ATCC® 23745™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0669P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Kocuria rhizophila derived from ATCC® 9341a™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0713P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from NCTC 12973  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0580K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium sporogenes derived from NCIMB 12343  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0868K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Oligella ureolytica derived from ATCC® 43534™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-60230001
Verpackungseinheit: 2ml/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: SARS-COV-2  
Anwendung: Infektionskrankheit  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-HIV9082
Verpackungseinheit: 4 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HIV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATHSV2-0005
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Herpes Simplex Virus Type 2  
Anwendung: Quantitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0360E4
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 25923™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8203
Verpackungseinheit: 6x pos/ 6x neg Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Vancomycin-resistente Enterokokken (VRE)  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01000L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecium derived from ATCC® 700221™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0695L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas aeruginosa derived from ATCC® 25619™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0320P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacteroides fragilis derived from ATCC® 25285™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0688P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Kocuria rhizophila derived from ATCC® 9341™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0533P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus capitis derived from ATCC® 146™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0844K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Corynebacterium diphtheriae derived from ATCC® 13812™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0621K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Oligella urethralis derived from ATCC® 17960™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-60212001
Verpackungseinheit: 2ml/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HBV-A  
Anwendung: Infektionskrankheit  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-HIV9084
Verpackungseinheit: 4 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HIV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATKPN-STQ
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: K. pneumoniae  
Anwendung: Quantitativer Stock  
Plattform: Applied Biosystems QuantStudio, Real-Time PCR  
Artikelnummer: MB-0360E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 25923™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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