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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-0243P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Lactobacillus acidophilus derived from ATCC® 4356™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0571P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus epidermidis derived from NCIMB 8853  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0756K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cronobacter muytjensii derived from ATCC® 51329™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0991K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Papiliotrema laurentii derived from ATCC® 66036™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-60230003
Verpackungseinheit: 1 Röhrchen/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: SARS-COV-2  
Anwendung: Infektionskrankheit  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATADV31-ST
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Adenovirus  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: ZX-NATVZV-STQ
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Varicella-Zoster Virus  
Anwendung: Quantitativer Stock  
Plattform: Applied Biosystems QuantStudio, Real-Time PCR  
Artikelnummer: MB-0803E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Zygosaccharomyces rouxii derived from ATCC® 28253™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5216P
Verpackungseinheit: 2x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: ANC Set  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0795L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli (O157:H7) derived from ATCC® 43888™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0241L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas fluorescens derived from ATCC® 13525™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0655P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bordetella bronchiseptica derived from ATCC® 10580™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0235P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Lactobacillus delbrueckii subsp. lactis derived from ATCC® 7830™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0629P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus gallinarum derived from ATCC® 49148™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01088K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cronobacter sakazakii derived from ATCC® 29544™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0618K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Parabacteroides distasonis derived from ATCC® 8503™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-60230004
Verpackungseinheit: 1ml/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: SARS-COV-2  
Anwendung: Infektionskrankheit  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATADV3-ST
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Adenovirus  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: ZX-NATWNV-0004
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: West Nile Virus (WNV)  
Anwendung: Quantitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0392E3-CRM
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aspergillus brasiliensis derived from ATCC® 16404™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5189P
Verpackungseinheit: 4x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: AST Set  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0680L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 10536™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0880L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas mosselii derived from ATCC® 49838™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0671P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bordetella bronchiseptica derived from ATCC® 4617™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0813P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Lactobacillus fermentum derived from ATCC® 9338™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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