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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-0246P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus haemolyticus derived from ATCC® 29970™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0984K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cryptococcus albidus derived from ATCC® 66030™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0584K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Parabacteroides distasonis derived from ATCC® BAA-1295™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-D186-001
Verpackungseinheit: 10um curl/FFPE  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: MSI  
Anwendung: Onkologie und Liquid Biopsy  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATADV40-GP
Verpackungseinheit: 0.5 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Adenovirus  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: ZX-NATWNV-0005
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: West Nile Virus (WNV)  
Anwendung: Quantitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0392E6-CRM
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aspergillus brasiliensis derived from ATCC® 16404™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5112P
Verpackungseinheit: 4x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: AST Set  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01050L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 10799™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0484L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas paraeruginosa derived from ATCC® 9027™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0842P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bordetella parapertussis derived from ATCC® 15311™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0127P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Lactobacillus gasseri derived from ATCC® 19992™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0739P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus lentus derived from ATCC® 700403™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01063K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cryptococcus gattii (B) derived from ATCC® 34877™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0958K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Parvimonas micra derived from ATCC® 33270™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-D186-000
Verpackungseinheit: 10um curl/FFPE  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: MSI  
Anwendung: Onkologie und Liquid Biopsy  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATADV40-ST
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Adenovirus  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-01182E4-CRM
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aspergillus flavus derived from ATCC® 9643™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5187P
Verpackungseinheit: 5x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: AST Set  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0681L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 11229™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0524L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas protegens (G) derived from ATCC® 17386™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0489P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bordetella pertussis derived from ATCC® 8467™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01272P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Lactobacillus johnsonii derived from ATCC® 11506™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0217P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus lugdunensis derived from ATCC® 49576™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01051K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cryptococcus gattii derived from ATCC® MYA-4560™*  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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