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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-0998E3-CRM
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacillus cereus derived from ATCC® 10876™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5191P
Verpackungseinheit: 12x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: BCL Set  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0747L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 13706™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0853L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas stutzeri derived from ATCC® 17588™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0144P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Brevibacillus laterosporus derived from ATCC® 64™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0152P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Lactococcus cremoris derived from ATCC® 19257™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0494P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus saprophyticus derived from ATCC® 15305™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0291K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cryptococcus neoformans derived from ATCC® 14116™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0178K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Penicillium chrysogenum derived from ATCC® 10106™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-G109
Verpackungseinheit: 4 x 0.5 mL (2xHET, 1xNOR, 1xMUT)  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: FII, FV  
Anwendung: Erbkrankheiten  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: ZX-NATADV5-ST
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Adenovirus  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0486E3-CRM
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacillus spizizenii derived from ATCC® 6633™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5188P
Verpackungseinheit: 4x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gen III Mikroplatte  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: Biolog  
Artikelnummer: MB-0543L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 14169™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0641L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Ralstonia insidiosa derived from ATCC® 49129™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0754P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Brevundimonas diminuta derived from ATCC® 11568™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0980P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Lactococcus lactis derived from ATCC® 49032™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01035P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus saprophyticus derived from ATCC® 35552™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0781K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cryptococcus neoformans derived from ATCC® 204092™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01133K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Penicillium citrinum derived from ATCC® 9849™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-G110-1
Verpackungseinheit: 3 x 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Cystische Fibrose  
Anwendung: Erbkrankheiten  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: ZX-NATADV7A-ST
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Adenovirus  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0486E4-CRM
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacillus spizizenii derived from ATCC® 6633™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5244P
Verpackungseinheit: 8x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Umfassendes Identifikationspanel  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: MALDI Biotyper®   
Artikelnummer: MB-01037L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 15597™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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