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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-0668K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pasteurella multocida subsp. multocida derived from ATCC® 12945™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-G106ac-1 (-OUS)
Verpackungseinheit: 3 x 1 mL  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: CTFR  
Anwendung: Erbkrankheiten  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: ZX-NATADV41-GP
Verpackungseinheit: 0.5 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Adenovirus  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-01021E4-CRM
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aspergillus fumigatus derived from ATCC® 204305™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5220P
Verpackungseinheit: 6x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: AST Set  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0502L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 11303™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0627L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas putida derived from ATCC® 49128™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0843P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bordetella pertussis derived from ATCC® 9797™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01144P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Lactobacillus plantarum subsp. plantarum derived from ATCC® 14917™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01150P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus lugdunensis derived from NCTC 7990  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01173K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cryptococcus neoformans (D) derived from ATCC® 36556™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0259K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pediococcus acidilactici derived from ATCC® 8042™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-G106ac (-OUS)
Verpackungseinheit: 3 x 2 mL  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: CTFR  
Anwendung: Erbkrankheiten  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: ZX-NATADV41-ST
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Adenovirus  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0245E4-CRM
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aspergillus niger derived from ATCC® 16888™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5184P
Verpackungseinheit: 2x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: AST Set  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0465L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 11775™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0702L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas sp. derived from ATCC® 31483™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0139P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Brevibacillus agri derived from ATCC® 51663™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0128P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Lactobacillus sakei subsp. sakei derived from ATCC® 15521™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0907P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus pseudintermedius derived from ATCC® 49444™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01172K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cryptococcus neoformans derived from ATCC® 13690™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01075K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pediococcus pentosaceus derived from ATCC® 33316™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-G108-2H
Verpackungseinheit: 2 x 0.5 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: FII, FV  
Anwendung: Erbkrankheiten  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: ZX-NATADV4-ST
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Adenovirus  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
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