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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-0134P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus saprophyticus derived from ATCC® BAA-750™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0987K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cryptococcus uniguttulatus derived from ATCC® 66033™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0794K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Penicillium venetum derived from ATCC® 16025™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-G115
Verpackungseinheit: 4 x 2 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Cystische Fibrose  
Anwendung: Erbkrankheiten  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: ZX-NATBCGN-NNS
Verpackungseinheit: 12 X 0.75 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: BC/GN  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0443E3-CRM
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida albicans derived from ATCC® 10231™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5255P
Verpackungseinheit: 4x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Lebensmittelpathogene  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: MALDI Biotyper®   
Artikelnummer: MB-0495L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 35218™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0209L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Rhizopus stolonifer (+) derived from ATCC® 6227b™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01269P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Burkholderia cenocepacia derived from ATCC® BAA-245™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0212P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Legionella bozemanae derived from ATCC® 33217™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0946P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus warneri derived from ATCC® 49454™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01044K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Curtobacterium pusillum derived from ATCC® 19096™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0322K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Peptostreptococcus anaerobius derived from ATCC® 27337™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-G11601
Verpackungseinheit: 4 (2xNor, 2xMut) x 0.5 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: FII, FV  
Anwendung: Erbkrankheiten  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: ZX-NATBCP2-BIO
Verpackungseinheit: 35 x 0.2mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: BDIC2 Panel  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0487E3-CRM
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium sporogenes derived from ATCC® 11437™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5249P
Verpackungseinheit: 5x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pilze  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: MALDI Biotyper®   
Artikelnummer: MB-0422L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 35421™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0208L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Rhizopus stolonifer (-) derived from ATCC® 6227a™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0488P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Burkholderia cepacia derived from ATCC® 25416™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01003P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Legionella longbeachae derived from ATCC® 33462™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0605P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus xylosus derived from ATCC® 29971™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0778K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cutaneotrichosporon dermatis derived from ATCC® 204094™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0445K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Phocaeicola vulgatus derived from ATCC® 8482™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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