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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MM-G123-1
Verpackungseinheit: 3 x 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: FII,FV, MTHFR  
Anwendung: Erbkrankheiten  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: ZX-NATBK-ERCL
Verpackungseinheit: 6 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: BK Virus  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0366E3-CRM
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecalis derived from ATCC® 29212™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5250P
Verpackungseinheit: 5x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Mycobakterien  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: MALDI Biotyper®   
Artikelnummer: MB-0433L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 4157™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0697L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Rhodococcus equi derived from ATCC® 6939™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01270P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Burkholderia multivorans derived from ATCC® BAA-247™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0211P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Legionella pneumophila subsp. pneumophila derived from ATCC® 33152™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0741P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus xylosus derived from ATCC® 700404™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0419K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cutibacterium acnes derived from ATCC® 11827™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0703K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pluralibacter gergoviae derived from ATCC® 33028™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-G123-2
Verpackungseinheit: 3 x 2 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: FII,FV, MTHFR  
Anwendung: Erbkrankheiten  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: ZX-NATBK-ERCM
Verpackungseinheit: 6 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: BK Virus  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0495E3-CRM
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 35218™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5209P
Verpackungseinheit: 11x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: CBC Set  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: MALDI Biotyper®   
Artikelnummer: MB-0869L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 51446™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0143L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Rhodotorula mucilaginosa derived from ATCC® 66034™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01023P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Campylobacter coli derived from ATCC® 33559™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01262P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Levilactobacillus brevis derived from ATCC® 14869™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01020P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Stenotrophomonas maltophilia derived from ATCC® 13636™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0170K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cutibacterium acnes derived from ATCC® 6919™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0912K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Porphyromonas gingivalis derived from ATCC® 33277™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-G211v1.1
Verpackungseinheit: 6 x 50 μL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: CTFR  
Anwendung: Erbkrankheiten  
Plattform: NGS  
Artikelnummer: ZX-NATBVNEG-BD
Verpackungseinheit: 6 X 0.15mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: BV  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0791E3-CRM
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 51813™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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