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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-5259P
Verpackungseinheit: 15x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pilze  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: Axcess®  
Artikelnummer: MB-01233L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 51739™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01066L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Saccharomyces cerevisiae derived from ATCC® 18824™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0121P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Campylobacter coli derived from ATCC® 43478™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0856P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Listeria grayi derived from ATCC® 25401™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0369P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Stenotrophomonas maltophilia derived from ATCC® 13637™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01184K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Deinococcus radiophilus derived from ATCC® 27603™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01187K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Prevotella intermedia derived from ATCC® 25611™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-G203
Verpackungseinheit: 6 x 30uL (3xpG20010, 3xpG20013)  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Hämochromatose  
Anwendung: Erbkrankheiten  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: ZX-NATBVPOS-BD
Verpackungseinheit: 6 X 0.15mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: BV  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0791E4-CRM
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 51813™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5227P
Verpackungseinheit: 5x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Systemqualifizierung  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: Axcess®  
Artikelnummer: MB-0860L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 51755™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0534L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Saccharomyces cerevisiae derived from ATCC® 4098™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01237P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Campylobacter fetus subsp. fetus derived from ATCC® 27374™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0814P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Listeria innocua (6a) derived from ATCC® 33090™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0759P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Stenotrophomonas maltophilia derived from ATCC® 17666™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0845K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Edwardsiella tarda derived from ATCC® 15947™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0110K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Prevotella melaninogenica derived from ATCC® 25845™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-M110
Verpackungseinheit: 4 x 3 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: MTB, MDR-TB  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: ZX-NATCDI(NAP1)-ERCL
Verpackungseinheit: 6 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Clostridium difficile  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0306E3-CRM
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella aerogenes derived from ATCC® 13048™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5027P
Verpackungseinheit: 4x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: M22; Chocolate Agar   
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: CLSI®  
Artikelnummer: MB-0791L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 51813™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0900L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Saccharomyces cerevisiae derived from ATCC® 9080™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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