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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-0299P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Listeria ivanovii subsp. londoniensis derived from ATCC® BAA-139™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0709P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus agalactiae (B) derived from NCIMB 701348  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0971K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Elizabethkingia meningoseptica derived from ATCC® 13253™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0355K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Proteus hauseri derived from ATCC® 13315™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-M114plus
Verpackungseinheit: 12 x 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: MTB  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: MM-M50337-6
Verpackungseinheit: 6 x 50 µL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Blutkultur (Gram-negative)  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: cobas® eplex  
Artikelnummer: ZX-NATCDI-GP
Verpackungseinheit: 0.5 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Clostridium difficile  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0814E2-CRM
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Listeria innocua (6a) derived from ATCC® 33090™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5256P
Verpackungseinheit: 4x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aspergillus  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01261L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® BAA-1429™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0698L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Saccharomyces kudriavzevii derived from ATCC® 2601™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0251P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Campylobacter jejuni subsp. jejuni derived from ATCC® 49943™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0129P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Listeria monocytogenes (4b) derived from ATCC® 13932™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0864P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus agalactiae (B, Ib) derived from ATCC® 12401™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01018K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterobacter cloacae derived from ATCC® BAA-1143™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0440K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Proteus mirabilis derived from ATCC® 12453™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-M115
Verpackungseinheit: 30 x 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: MTB  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: MM-M340
Verpackungseinheit: 12 x 120 µL (6 á Pos & Neg)  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pneumonia  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: BioFire®  
Artikelnummer: ZX-NATCDIVP-C
Verpackungseinheit: 6 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Clostridium difficile  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0129E3-CRM
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Listeria monocytogenes (4b) derived from ATCC® 13932™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5062P
Verpackungseinheit: 6x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gram Negative  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01242L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® BAA-2452™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0595L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella bongori derived from ATCC® 43975™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0188P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Campylobacter jejuni subsp. jejuni derived from ATCC® BAA-1153™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0687P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Listeria monocytogenes (4b) derived from ATCC® 19115™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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