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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-01105K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterobacter cloacae derived from NCTC 13464  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01215K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Proteus mirabilis derived from ATCC® 29906™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-M251
Verpackungseinheit: 12 x 200 µL (6xM25218, 6xM25318)  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Ebola  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: BioFire®  
Artikelnummer: MM-M36321-6
Verpackungseinheit: 6 x 300 µL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: SARS-CoV-2  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: QIAstat-Dx  
Artikelnummer: ZX-NATCMV-ERCL
Verpackungseinheit: 6 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Cytomegalovirus (CMV)  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0421E3-CRM
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium derived from ATCC® 13311™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5214P
Verpackungseinheit: 2x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gram Negative  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01259L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from CDC AR-0346  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01045L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. diarizonae derived from ATCC® 29934™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01132P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Campylobacter lari derived from ATCC® 35221™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0277P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Listeria monocytogenes derived from ATCC® 19111™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0370P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus agalactiae derived from ATCC® 13813™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0323K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterobacter cloacae subsp. cloacae derived from ATCC® 13047™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0944K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Proteus mirabilis derived from ATCC® 35659™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-M262
Verpackungseinheit: 12 x 200 µL (6xM263, 6xM264)  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Meningitis  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: BioFire®  
Artikelnummer: MM-M416
Verpackungseinheit: 12 x 200uL (6 á Pos & Neg)  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Blutkultur  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: BioFire®  
Artikelnummer: ZX-NATCMV-ERCM
Verpackungseinheit: 6 X 1mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Cytomegalovirus (CMV)  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0363E4-CRM
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium derived from ATCC® 14028™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5193P
Verpackungseinheit: 9x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gram Positive  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0706L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from NCTC 10538  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0501L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica derived from ATCC® 51741™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0443P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida albicans derived from ATCC® 10231™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0232P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Listeria monocytogenes derived from ATCC® 19112™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0436P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus agalactiae derived from ATCC® 27956™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0313K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterobacter cloacae subsp. cloacae derived from ATCC® 23355™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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