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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-0432K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Proteus mirabilis derived from ATCC® 43071™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-M270
Verpackungseinheit: 12 x 200 µL (4xM27120, 4xM27220,4xM27320)  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Respiratorisch  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: VERIGENE®  
Artikelnummer: MM-M420
Verpackungseinheit: 12 x 200μL (6 á Pos & Neg)  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gelenkinfektion  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: BioFire®  
Artikelnummer: ZX-NATCOV(229E)-ST
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Coronavirus  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0363E3-CRM
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium derived from ATCC® 14028™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5215P
Verpackungseinheit: 2x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gram Positive  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0861L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from NCTC 12900  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01257L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serotype Nottingham derived from NCTC7832  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0332P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida albicans derived from ATCC® 14053™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0686P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Listeria monocytogenes derived from ATCC® 19114™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0105P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus agalactiae derived from ATCC® BAA-611™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0388K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterobacter cloacae subsp. cloacae derived from ATCC® 35030™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0607K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Proteus mirabilis derived from ATCC® 7002™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-M306
Verpackungseinheit: 10 x 200 µL (2 á Pos A, Pos B, Pos C, Pos D & Negative)  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Respiratorisch  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: cobas® eplex  
Artikelnummer: MM-M425
Verpackungseinheit: 12 x 300μL (6 á Pos & Neg)  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Respiratorisch  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: SPOTFIRE®  
Artikelnummer: ZX-NATCOV(NL63)-ST
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Coronavirus  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0360E4-CRM
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 25923™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5247P
Verpackungseinheit: 5x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gram Negative  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01193L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from NCTC 13167  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0817L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Abaetetuba derived from ATCC® 35640™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0896P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida albicans derived from ATCC® 2091™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0154P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Listeria monocytogenes derived from ATCC® 19118™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0480P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus agalactiae derived from NCTC 8017  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0755K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterobacter hormaechei derived from ATCC® 700323™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0310K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Proteus mirabilis derived from NCIMB 13283  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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