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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MM-M451
Verpackungseinheit: 12 x 200uL (4 á Pos A, Pos B & Neg)  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Respiratorisch  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: cobas® eplex  
Artikelnummer: ZX-NATCRVP-C
Verpackungseinheit: 6 X 0.25 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: CARBA-R  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0485E3-CRM
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 6538™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5066P
Verpackungseinheit: 4x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: NH Set  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01265L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from NCTC 13353  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0346L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Anatum derived from ATCC® 9270™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0981P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida albicans derived from ATCC® 66027™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0130P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Listeria monocytogenes derived from ATCC® BAA-751™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0389P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus anginosus derived from NCTC 10713  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0651K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus durans derived from ATCC® 6056™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0640K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Proteus vulgaris derived from ATCC® 49132™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-M323v1.1
Verpackungseinheit: 12 x 50 µL (3 á Pos A, Pos B1, Pos C & Neg)  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Blutkultur (Gram-positive)  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: cobas® eplex  
Artikelnummer: MM-M475
Verpackungseinheit: 12 x 200 µL (4 á Pos A, Pos B & Neg)  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Gastrointestinal  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: QIAstat-Dx  
Artikelnummer: ZX-NATCSO-6MC
Verpackungseinheit: 6 x 0.5 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Clostridium difficile  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0371E3-CRM
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus epidermidis derived from ATCC® 12228™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5194P
Verpackungseinheit: 9x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: NH Set  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01136L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from NCTC 13476  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01056L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Bispebjerg derived from ATCC® 9842™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0264P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida albicans derived from ATCC® 90028™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0783P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Listeria monocytogenes derived from NCTC 10890  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0463P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus bovis derived from ATCC® 33317™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0181K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecalis derived from ATCC® 14506™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0459K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Proteus vulgaris derived from ATCC® 6380™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-M527
Verpackungseinheit: 12 x 200uL (6 á Pos & Neg)  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Vektorübertragbar  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: BioFire®  
Artikelnummer: ZX-NATCT(434)-6MC
Verpackungseinheit: 6 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Chlamydia trachomatis  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
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