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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-HF0611
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Puffer  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5107P
Verpackungseinheit: 5x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gram Negative  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01244L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from NCTC 13846  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0902L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Choleraesuis derived from ATCC® 10708™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0250P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida albicans derived from ATCC® 90029™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0802P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Listeria seeligeri derived from ATCC® 35967™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0603P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis derived from ATCC® 12388™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0367K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecalis derived from ATCC® 19433™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0841K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Proteus vulgaris derived from ATCC® 6896™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-C104
Verpackungseinheit: 12 x 4 mL (6 á Low Pos & Neg )  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Bladder Cancer  
Anwendung: Onkologie  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: ZX-NATCT(434)-ERCL
Verpackungseinheit: 6 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Chlamydia trachomatis  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0392A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aspergillus brasiliensis derived from ATCC® 16404™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5195P
Verpackungseinheit: 11x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Hefe Set  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01062L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from NCTC 8622  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0343L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Choleraesuis derived from ATCC® 7001™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0379P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida albicans derived from NCYC 1363  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0816P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Listeria welshimeri derived from ATCC® 35897™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0602P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis derived from ATCC® 12394™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0366K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecalis derived from ATCC® 29212™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0691K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Proteus vulgaris derived from ATCC® 8427™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-C130
Verpackungseinheit: 12 x 4 mL (2x je %IS Stufe)  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: BCR-ABL  
Anwendung: Onkologie  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: ZX-NATCT(434)-ERCM
Verpackungseinheit: 6 X 1mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Chlamydia trachomatis  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0998A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacillus cereus derived from ATCC® 10876™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5252P
Verpackungseinheit: 5x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Hefe Set  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01160L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Eurotium rubrum derived from ATCC® 42690™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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