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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-0656P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus equi subsp. equi derived from ATCC® 9528™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01089K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecalis derived from ATCC® 51575™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0384K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Providencia stuartii derived from ATCC® 33672™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-C208
Verpackungseinheit: 12 x 4 mL (2x je %Stufe -0.008%, 0.02%, 0.1%, 1%, 10% & 20%)  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: BCR-ABL1  
Anwendung: Onkologie  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: ZX-NATCT/NGNEG-6MC
Verpackungseinheit: 6 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: CT/NG  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0488A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Burkholderia cepacia derived from ATCC® 25416™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01057L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Acinetobacter baumannii derived from ATCC® BAA-1605™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0407L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Fusobacterium necrophorum subsp. necrophorum derived from ATCC® 25286™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0341L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Paratyphi A derived from ATCC® 9150™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0737P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida glabrata derived from ATCC® 15126™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01110P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Methylorubrum extorquens derived from ATCC® BAA-2500™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0101P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus equi subsp. zooepidemicus derived from ATCC® 43079™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0497K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecalis derived from ATCC® 7080™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0879K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Providencia stuartii derived from ATCC® 49809™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-C183
Verpackungseinheit: 10 x 4 mL (2x je % Stufe)  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: BCR-ABL1  
Anwendung: Onkologie  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: ZX-NATCT/NGP-C
Verpackungseinheit: 17 X 1.2 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: CT/NG  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-01270A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Burkholderia multivorans derived from ATCC® BAA-247™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0119L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Acinetobacter baumannii derived from ATCC® BAA-747™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0328L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Fusobacterium nucleatum subsp. nucleatum derived from ATCC® 25586™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01170L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Paratyphi B derived from ATCC® 8759™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0992P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida glabrata derived from ATCC® 2001™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0738P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Meyerozyma guilliermondii derived from ATCC® 6260™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0743P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus equi subsp. zooepidemicus derived from ATCC® 700400™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0336K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecalis derived from NCIMB 13280  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0416K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas aeruginosa derived from ATCC® 10145™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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