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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-0468L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Acinetobacter lwoffii derived from ATCC® 15309™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0643L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gardnerella vaginalis derived from ATCC® 49145™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0421L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium derived from ATCC® 13311™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0990P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida kefyr derived from ATCC® 2512™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0295P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Microbacterium testaceum derived from ATCC® 15829™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0383P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus mitis derived from NCIMB 13770  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0679K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecium derived from ATCC® 27270™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0199K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas aeruginosa derived from ATCC® 19429™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-C221
Verpackungseinheit: 10 x 4 mL (2x je % Stufe)  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: PML-RARA  
Anwendung: Onkologie  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: ZX-NATCV9-6C
Verpackungseinheit: 6 x 0.5mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Flu/RSV/SARS-CoV-2  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0317A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium sporogenes derived from ATCC® 19404™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0973L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Acinetobacter lwoffii derived from ATCC® 17925™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0172L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Geobacillus stearothermophilus derived from ATCC® 10149™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0363L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium derived from ATCC® 14028™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0982P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida kefyr derived from ATCC® 66028™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0689P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Micrococcus luteus derived from ATCC® 10240™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0266P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus mutans derived from ATCC® 25175™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0968K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecium derived from ATCC® 35667™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0695K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas aeruginosa derived from ATCC® 25619™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-C230
Verpackungseinheit: 5 x 20 µL (1x je 0.0032%IS, 0.01%IS, 0.1%IS, 1%IS & 10%IS)  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: BCR-ABL1  
Anwendung: Onkologie  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: ZX-NATCXVA9-6C
Verpackungseinheit: 6 x 0.5mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Influenza/RSV  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0419A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cutibacterium acnes derived from ATCC® 11827™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0635L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Acinetobacter species derived from ATCC® 49139™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0872L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Geobacillus stearothermophilus derived from ATCC® 12980™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0253L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium derived from ATCC® 25241™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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