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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-01000K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecium derived from ATCC® 700221™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0182K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas aeruginosa derived from ATCC® 35554™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-M509
Verpackungseinheit: 12 x 800μL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Influenza, RSV  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: ZX-NATCXVB3-ST
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Coxsackievirus  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0366A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecalis derived from ATCC® 29212™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0276L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aerococcus viridans derived from ATCC® 11563™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0376L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Haemophilus influenzae derived from ATCC® 19418™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0939L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Schaalia odontolytica derived from ATCC® 17929™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0774P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida lusitaniae derived from ATCC® 34449™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0218P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Micrococcus yunnanensis derived from ATCC® 7468™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0865P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus pneumoniae derived from ATCC® 10015™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01260K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecium derived from ATCC® 8459™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01009K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas aeruginosa derived from ATCC® 9721™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0392X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aspergillus brasiliensis derived from ATCC® 16404™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-M518
Verpackungseinheit: 12 x 300 µL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Respiratorisch  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: LIAISON PLEX®  
Artikelnummer: ZX-NATCXVB4-ST
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Coxsackievirus  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0650A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus hirae derived from ATCC® 8043™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0910L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aeromonas hydrophila derived from ATCC® 35654™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0338L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Haemophilus influenzae derived from ATCC® 33533™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0838L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Serratia liquefaciens derived from ATCC® 27592™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0726P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida parapsilosis derived from ATCC® 22019™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0894P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Microsporum canis derived from ATCC® 36299™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0435P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus pneumoniae derived from ATCC® 27336™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01143K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecium derived from NCTC 12204  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01010K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas aeruginosa derived from ATCC® BAA-1744™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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