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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-0500X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aspergillus niger derived from ATCC® 6275™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-M530-R
Verpackungseinheit: 12 x 200 µL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Respiratorisch  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: cobas® eplex  
Artikelnummer: ZX-NATCXVB5-ST
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Coxsackievirus  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0335A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli ATCC® 25922™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0637L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aeromonas hydrophila derived from ATCC® 49140™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0993L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Haemophilus influenzae derived from ATCC® 35056™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0247L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Serratia marcescens derived from ATCC® 13880™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01036P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida tropicalis derived from ATCC® 1369™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0893P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Microsporum gypseum derived from ATCC® 24102™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0632P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus pneumoniae derived from ATCC® 49136™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0895K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus gallinarum derived from ATCC® 49573™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01290K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas aeruginosa derived from ATCC® BAA-3144™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0998X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacillus cereus derived from ATCC® 10876™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-C17612-5
Verpackungseinheit: 5 x 4 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: BCR-ABL1  
Anwendung: Onkologie  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: ZX-NATEBV-ERCL
Verpackungseinheit: 6 X 1mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Epstein-Barr Virus (EBV)  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0680A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 10536™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0870L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aeromonas hydrophila derived from ATCC® 7966™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0476L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Haemophilus influenzae derived from ATCC® 43163™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0506L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Serratia marcescens derived from ATCC® 14041™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0450P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida tropicalis derived from ATCC® 13803™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0248P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Moraxella catarrhalis derived from ATCC® 23246™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0633P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus pneumoniae derived from ATCC® 49150™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0678K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus hirae derived from ATCC® 10541™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0598K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas aeruginosa derived from NCIMB 12469  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0256X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacillus cereus derived from ATCC® 11778™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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